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日前,江苏博业生物科技有限公司顺利拿到了农业部颁发的饲料添加剂生产许可证和各个产品的批准文号。目前已正式投产,将批量生产溶菌酶,并着手市场推广。
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www.3659699.com小菌株酝酿大产业。中国水产门户网报道南方农村报资讯:水生生物保健品没有生产许可证及批准文号被当地畜牧兽医局查扣核心提示:湛江雷州市畜牧兽医局在近期的执法行动中,以凡是成分中含有《饲料添加剂品种目录》中规定的物质的养殖投入品,即视为饲料添加剂为由,扣押了多个经销门店的微生物制剂及VC等产品一批。目前国内养虾调水及底改用的微生物制剂,还有肥水用的氨基酸,大都含有《目录》中的物质,如按《饲料和饲料添加剂管理条例》要求,这类产品必须有饲料添加剂生产许可证及产品批准文号,否则被视为不合格,除销毁产品外,经营单位还将被罚款。如按此要求,国内与《目录》有关的水产微生物制剂绝大部分为不合格产品。虽然雷州的风波暂告一段落,但在水生生物保健品的归属未有定论之前,这个行业面临的尴尬不会仅此一次。陈旺贤的货被扣了。6月4日,雷州市畜牧兽医局几名执法人员来到乌石镇大众水产养殖药品商行,查看了门店销售的产品后,告知该店老板陈旺贤,其销售的部分产品不合格,并当场扣押了店内销售的由湛江市永昂生物科技有限公司生产的绿水利生素5箱。对于其他不合格产品,陈旺贤被要求全部下架,并退回生产厂家处理。雷州市畜牧兽医局执法人员现场开具《物品暂时扣押决定书》,上书“物品因无(饲料添加剂,记者注)产品批准文号及生产许可证,根据《饲料及饲料添加剂管理条例》规定,决定予以暂时扣押,并限于2009年6月15日前到雷州市畜牧兽医局处理此产品。”随后几天,雷州市多间虾药经销门店的产品被扣押,涉及包括湛江粤海生物科技有限公司在内的多家生产企业。消息传出,立即在水生生物保健品行业引起强烈震荡。“按这样的扣押理由,整个行业内绝大部分产品都不合格,绝大部分企业要退出市场。”湛江市水生生物保健品行业协会秘书长黄海坤不无担忧地向南方农村报记者表示。一批微生物制剂被扣押今年3月,广东省农业厅启动“2009年农产品质量安全整治暨农产品质量安全执法年活动”,内容包括饲料及兽药专项整治。随后,雷州市畜牧兽医局成立了整治领导小组和工作小组,开始对辖区内饲料及兽药经营门店进行检查。检查过程中发现,在对虾饲料及虾药经营店内销售的微生物制剂及营养制剂,大多没有饲料添加剂的生产许可证及产品批准文号。工作小组对检查的经销店提出限期整改要求,要求其将无证产品下架并退回生产厂家。“但后来再检查时,发现并没有对产品进行处理,因此,我们对部分货物采取了扣押措施。”执法小组成员、雷州市畜牧兽医局畜牧股股长蔡永权向记者介绍。6月15日,雷州市畜牧兽医局对陈旺贤发出《违法行为处理通知书》,陈因为销售无批准文号产品,被处以“没收扣押产品、罚款800元、按雷州市饲料管理行政部门要求进行限期整改”的处罚。蔡永权表示,截至6月17日,已经扣押雷州市5个经销门店的20多箱产品,包括微生物制剂及VC等。经营虾料和虾药销售已经四年多的陈旺贤没想明白的是,这些产品怎么突然间就不合格了?泼到水里调节水质的东西,怎么就成了饲料添加剂?6月17日,记者来到陈的经销店。据其介绍,如果按照畜牧兽医局的要求,其经营的60来个虾药产品中,只有四个产品合格,而微生物制剂则全部为不合格产品。“都要退回厂家的话,我也没有生意可以做了。”肥水类产品归属没定论记者随后采访了执法单位——雷州市畜牧兽医局。该局副局长杨吴养表示,对陈旺贤进行处罚的依据是《饲料和饲料添加剂管理条例》,《条例》第十七条规定,禁止经营无生产许可证和产品批准文号的饲料添加剂。这说明雷州市畜牧兽医局认定被处罚的产品是饲料添加剂。《饲料和饲料添加剂管理条例》第二条对饲料添加剂的概念有这样的表述:本条例所称饲料添加剂,是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或微量物质,包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。对于饲料添加剂的概念,雷州市畜牧兽医局畜牧股股长蔡永权说,并非一定要添加到饲料中才是饲料添加剂,“无论用法如何,即使是泼洒到水中,只要用于饲养动物的产品成份中含有《饲料添加剂品种目录》中规定的品种,都是饲料添加剂。这是我们的理解。”《目录》包含了13类、260多种物质。其中可以添加入饲料中的微生物有16种,包括水产养殖中常用的枯草芽孢杆菌及地衣芽孢杆菌等。被处罚的绿水利生素,虽然用法上明确标示为“加水溶解后全池泼洒”,但其主要成分为枯草芽孢杆菌,因此被雷州市畜牧兽医局认定是饲料添加剂,需要按饲料添加剂的标签规定,标示出生产许可证和产品批准文号等有关内容。但该产品没有,所以为不合格产品。按照这样的理解,那么肥水用的氨基酸、尿素等,都在《目录》规定的品种中,也应该被视为饲料添加剂?蔡永权回答:“只要产品是在饲料店卖,那就应该被作为饲料添加剂进行管理。”湛江此类企业九成无证黄海坤则对饲料添加剂的概念则有完全不同的认识,“按字面意思理解,必须是在饲料的加工、制作、使用过程中添加的才是饲料添加剂,不加入饲料中的就不是。即使产品成分中含有《目录》中的物质,只要不是添加到饲料中,就没有必要、以前也没有要求办理添加剂的生产许可证和产品批准文号。”“湛江市80余家水产微生物制剂生产企业,绝大部分都没有饲料添加剂的生产许可证,如果雷州畜牧兽医局的解释合理,那95%以上的产品都为不合格。”黄海坤向记者介绍,长期以来,用于调水和底改的微生物制剂因不是兽药也不是饲料添加剂,所以只有在当地技术监督局备案的标准号和备案号;只有少数企业因生产添加到饲料中、作为饲料添加剂用的微生物制剂,才有饲料添加剂的生产许可证和产品批准文号。“这些所谓的不合格产品,要么接受雷州市畜牧兽医局的整改建议,变身为饲料添加剂,要么退出雷州市场。”黄海坤补充道。雷州市查处微生物制剂的销售环节,而在生产企业较为集中的湛江,对生产环节的管理又有怎样的措施?记者了解到,湛江市的各生产企业均没有接到主管部门的整改通知。“也就是说,在湛江合法生产出来的产品,到雷州销售就成了违法。”湛江某微生物制剂生产企业负责人感慨,“这让生产企业感到无所适从,不知道该怎么做”。上级部门出面暂解危机记者随即将此事件反映到上一级主管部门——湛江市畜牧兽医局。湛江市畜牧兽医局饲料工业办公室主任黄文枢对饲料添加剂概念的不同理解不置可否,但在接受记者采访时反复强调,在今年的饲料专项整治行动中,“我们很清楚的交代,只要产品是以饲料或饲料添加剂的形式出现,包括生产、流通及使用环节,就一定要严查;如果不是,就不属于管理范围。”怎样才是“以饲料或饲料添加剂的形式出现”?黄文枢解释,意思是在产品标签上出现与饲料或饲料添加剂相关或类似的内容,如“本产品符合饲料卫生标准”等。对于外用的微生物制剂,是否属于饲料或饲料添加剂还不明确,只能先放一放,等国家有明文规定再说。黄文枢在接受记者采访后致电雷州市畜牧兽医局的相关人员,并明确表态,希望类似的执法“到此为止,下不为例”;对于已经扣押的产品和被罚款的企业,由当事双方协商处理。“他们对这个意见表示尊重。”黄说。杨吴养副局长随后向记者表示,目前该局正在将水产微生物制剂及相关产品进行分类,再报请上级部门的指示,看具体哪些产品是其应该进行管理的饲料添加剂。一场行业危机暂时划上了句号。

www.3659699.com,江苏博业生物科技有限公司是丰利镇一家集新型绿色饲料产品的开发、生产和销售为一体的高科技企业。为了研发出绿色、环保、不含抗生素的国内领先生物高科技产品,公司与正大集团以及复旦大学、江南大学、上海农业科技学院、南京农业大学等高校进行技术交流和项目合作,经过2年多时间,成功研发出溶菌酶、γ-氨基丁酸、虫草地衣芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌、益生康肽等饲料产品。与其他企业生产的同类混合饲料添加剂相比,该公司产品采用微生物发酵工艺,技术含量高,能提高奶牛、猪、鸡等畜禽各方面机能,能替代抗生素的使用,从而降低养殖风险,提高养殖成功率,增加养殖效益。

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www.3659699.com小菌株酝酿大产业。www.3659699.com小菌株酝酿大产业。前不久,江苏博业生物科技与正大联合动物制药科技有限公司正式签署开展联合研制绿色生物动物保健多功能添加剂暨合作市场开发产品营销合作协议。预计今年年销售额可达5000万元。徐海波

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■本报记者 沈春蕾

近年来,一家英国公司和一家中国公司频繁到访中国科学院遗传与发育生物学研究所(以下简称遗传发育所),他们有一个共同的目标——枯草芽胞杆菌HF1。

日前,枯草芽胞杆菌HF1成果研发及转化项目负责人、遗传发育所分子农业中心研究员胡赞民和高级工程师陈宇红在接受《中国科学报》记者采访时,解释了被两家企业“围堵”的原因:“虽然市场上已有枯草芽胞杆菌的饲料添加剂产品,但经过基因测序证明我们的枯草芽胞杆菌HF1与目前已有的枯草芽孢杆菌是不同的,生产性试验效果显著,该产品的核心技术拥有自主知识产权,且通过PCT途径已向多个国家申请了专利。”

我国是抗生素的生产和使用大国。其中,动物用抗生素分为饲用和药用,作为兽药的药用抗生素可用于动物疾病防治,降低畜禽发病率和死亡率;作为饲料添加剂的饲用抗生素可促进畜禽生长、减少疾病发生、提高饲料利用效率、降低生产成本等,但饲用抗生素的滥用也带来了细菌耐药性、动物产品药物残留和环境污染等系列问题。

多年从事生物技术研究的胡赞民认为,动物有病需要治,但一些动物因长期使用低于治疗剂量的饲用抗生素,加速了耐药菌的产生,导致机体免疫力下降,造成抗生素残留,并对人体健康和环境构成威胁。

早前,复旦大学公共卫生学院的专家监测发现,79.6%的上海学龄儿童尿液中检出21种抗生素中的一种或几种,环境与食品也是儿童抗生素的重要暴露源,而儿童时期抗生素暴露可能是儿童肥胖的危险因素之一。

为此,各国政府纷纷出台措施,禁止以促生长为目的的抗生素在饲料添加剂中应用。2015年9月1日,农业部发布公告明确提出洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星这4种抗生素严禁在食用动物饲料中使用。

禁用饲用抗生素之后,寻找替代产品也在饲料行业被提上议事日程。胡赞民指出:“饲料企业急需新的无毒、无公害,且能够促进畜禽健康快速生长的饲料添加剂。”

胡赞民课题组主要研究方向是植物生物技术。他告诉记者:“枯草芽孢杆菌是单细胞微生物,简而言之就是一类细菌,市场上也有枯草芽孢杆菌饲料添加剂产品,但在促进动物生长方面的效果不够显著,价格却高于抗生素,这也成为了取替饲用抗生素的瓶颈。”

课题组成员、助理研究员范成明分离出多个抗植物真菌菌株,课题组成员高级工程师陈宇红在这些菌株中偶然发现枯草芽孢杆菌HF1,在调整动物肠道、提高动物免疫力、促进动物健康生长等方面效果显著,她当即想到:“HF1是不是可以作为饲料添加剂替代饲用抗生素?”

为了证实这个想法,她以白羽肉鸡作为靶动物进行饲喂实验,将其分成枯草芽孢杆菌HF1组、维吉尼亚霉素组、某企业枯草芽孢杆菌组三个实验组进行对比分析,结论是使用HF1饲喂白羽肉鸡42天,与另外两组产品相比每只鸡增重150~200克。

2015年,胡赞民课题组还按照农业部饲料添加剂的有效性评价和耐受性评价的要求,完成了HF1作为白羽肉鸡的饲料添加剂的评价工作,发现食用HF1的白羽肉鸡的血常规、血生化、肌肉率、脏器系数、骨髓象与阴性对照无显著差异,初步证明了HF1的安全性。

同年,英国PBL公司找到了胡赞民,希望能成为枯草芽孢杆菌HF1的全球总代理,英国PBL公司是一家总部设在英国诺福克郡的生物技术猎头公司。几乎同时,北京中科金株生物科技有限公司也向胡赞民发出了邀约,希望将枯草芽孢杆菌HF1推向国内市场。

这一年,胡赞民课题组也在国内外市场上对相关饲料添加剂行业进行深度考察。2015年6月,英国PBL公司与遗传发育所达成了中国境外国际市场上的开发协议;同年12月,遗传发育所与北京中科金株生物科技有限公司签订了HF1在中国市场的许可合同,中科金株获得该项目在中国市场的独家开发权。

两年时间过去了,中科金株在北京亦庄为枯草芽孢杆菌HF1建设了5吨级发酵平台,科研人员利用该平台将枯草芽孢杆菌HF1发酵液稀释100倍后仍然具有抑菌活性,并且经过筛选实验,最终确定以稻壳粉作为辅料,复配成饲料添加剂产品。

“我们在实验室可以完成小规模发酵,中试和产业化还需要企业去实现。”胡赞民透露,“2018年春天,枯草芽孢杆菌HF1饲料添加剂将投入市场。”

据悉,中科金株未来将采用大客户制和渠道营销相结合的立体销售模式,争取用3~5年的时间占领1/10枯草芽孢杆菌市场。

2015年,中科院遗传资源研发中心在常州生命健康产业园开工奠基。该中心是遗传发育所在常州的研发及产业化基地,是遗传发育所在中科院新时期办院方针指引下坚持“三个面向”、落实“四个率先”的重要举措之一。胡赞民课题组和中科金株合作研发的枯草芽孢杆菌HF1也是基地项目之一。

“虽然目前基地还在建设中,但我们在当地的研发和生产却一直在进行。”胡赞民介绍道,“目前我们已经与江苏一家当地企业合作,开始试生产枯草芽孢杆菌HF1饲料添加剂产品。”

他希望枯草芽孢杆菌HF1能逐步替代以促生长为目的的饲用抗生素,减少对环境和人类健康的威胁,“然而,少用、禁用饲用抗生素还需要饲料企业和个体养殖户来落实。”

《中国科学报》 (2017-12-18 第6版 院所)

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